Медицинская лицензия.

Лицензия на медицинскую (фармацевтическую) деятельность.

    Юридическое лицо, планирующее заняться оказанием медицинских услуг, обязано получить специальное разрешение — лицензию.

     Лицензирование медицинской деятельности осуществляется государством для контроля процессов оказания медицинской помощи населению. Цель лицензирования заключается в минимизации возможного нанесения вреда в результате неквалифицированного медицинского вмешательства.
Бланк лицензии содержит следующие сведения: адрес, по которому осуществляется медицинская/фармацевтическая деятельность (меняя адрес или открывая обособленное подразделение, будет необходимо получить лицензию на каждый новый адрес осуществления деятельности). В процессе получения лицензии на новое отдельное подразделение соискатель получит приложение к уже имеющейся лицензии.
Наш центр оказывает услуги по получению лицензии на медицинскую (фармацевтическую) деятельность и виды деятельности, которые связаны с обслуживанием в медицинской и ветеринарной сфере, а также с производством и обслуживанием медицинской техники. В список этих видов входит хирургия, стоматология, терапия, гинекология, акушерство, сестринское дело и пр.
Медицинские лицензии существуют для защиты всех без исключения потребителей медицинских услуг. Осуществляя лицензирование в этой сфере, государство дает им гарантию защищенности от врачей-непрофессионалов. При отсутствии медицинской лицензии ни один врач, даже самый опытный, не имеет права осуществлять прием населения – в таком случае он окажется вне закона.

     Наш центр оказывает услуги по получению лицензии на медицинскую деятельность и виды деятельности, которые связаны с обслуживанием в медицинской и ветеринарной сфере, а также с производством и обслуживанием медицинской техники (в список этих видов входит хирургия, стоматология, терапия, гинекология, акушерство, сестринское дело и пр.) для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность в г. Москве и Московской области в рамках лечебно-профилактических учреждений:
• медицинский центр (стоматологическая клиника, центр традиционной медицины, многопрофильный медицинский центр и др.)
• санаторно-профилактическое учреждение
• медицинский кабинет (специализированная медицинская помощь, кабинет приема частнопрактикующего врача)
• клинико-диагностическая лаборатория (в т.ч. лицензирование деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний)
• салон красоты
Если вы собираетесь заниматься продажей лекарственных средств, вам необходима лицензия на фармацевтическую деятельность. Лицензирование аптек — одно из приоритетных направлений нашего центра.

     1.Фармацевтическая лицензия на розничную торговлю дает право осуществлять деятельность по реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения, БАДов и других товаров, которые разрешены к реализации через аптечные предприятия, а также производить изготовление лекарств по рецепту врача.
2.Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю изделиями медицинского назначения, БАДами, лекарственными средствами и сопутствующими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия.
Срок получения лицензии на медицинскую (фармацевтическую) деятельность и виды деятельности, которые связаны с обслуживанием в медицинской и ветеринарной сфере, а также с производством и обслуживанием медицинской техники — занимает 1,5-2 месяца. Возможно ускорение.

    Необходимый перечень документов для получения медицинской лицензии определен Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
Необходимый перечень документов для получения фармацевтической лицензии определен Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Лицензия на медицинскую деятельность откроет для Вас отличные возможности для эффективного применения Ваших способностей, в т.ч. и в бизнесе – при открытии салона красоты или кабинета массажа. Квалифицированные сотрудники нашего Центра возьмут на себя обязанности по сбору, надлежащему оформлению, предоставлению документов в лицензирующий орган, их сопровождению и получению бланка лицензии.

     Получение, продление и переоформление лицензии на медицинскую деятельность производит Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).

    Виды деятельности, требующие лицензию на медицинскую деятельность соответствуют Перечню работ и услуг по оказанию медицинской помощи (Приказ Минздравсоцразвития России от 10 мая 2007 г. № 323).

    Лицензии на медицинскую деятельность выдается сроком на 5 лет. Решение о выдаче лицензии выносится в срок не позднее 45 дней с момента подачи полного пакета документов в Росздравнадзор. Средний срок получения лицензии на медицинскую деятельность 45-60 дней.

Документы, направляемые в лицензируемый орган:

1) Заявление установленного образца на получение медицинской лицензии с приложением (ями) с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи;
2) Копия документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, нотариально заверенная;
3) Копии учредительных документов (устав, учредительный договор, положения), с приложением всех изменений, нотариально заверенные;
4) Копия информационного письма об учете в ЕГРПО с указанием кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций, нотариально заверенная;
5) Копия свидетельства о регистрации юридического лица в ИМНС, нотариально заверенная;
6) Документы на помещение: Копия Договора аренды или договора безвозмездного пользования, копия свидетельства о праве собственности на помещение, где осуществляется деятельность, нотариально заверенные;
7) Решение, подтверждающее полномочия руководителя юридического лица (Протоколы о создании юр. лица, об изменениях, об избрании Генерального Директора), приказ о вступлении в должность ген. дир-ра, копии, заверенные печатью;
8) Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствие санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам выполняемых работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность, подлинник (перечень документов — см. приложение);
9) Копия Акта санитарно-эпидемиологической экспертизы, на основании которого выдавалось Заключение;
10) Копии документов, подтверждающих соответствующую требованиям и условиям квалификацию работников, осуществляющих медицинскую деятельность: диплома о медицинском образовании, свидетельств о специализации, сертификации, повышении квалификации, документов о переподготовке, аттестации, присвоении ученых степеней и званий, квалификационных категорий, а также наличие у руководителя и (или) уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет (повышение квалификации — не реже 1 раза в 5 лет)(перечень документов — см. ссылку), нотариально заверенные или простые копии с предоставлением оригиналов;
11) Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу Мед. Центра;
12) Штатное расписание, утвержденное организацией; ф. Т3
13) Табель по материально-техническому оснащению, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению;
14) Договор с организацией, имеющей соответствующую лицензию на обслуживание медицинской техники и Акт обследования оборудования, копии, заверенные печатью организации;
15) Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (300 рублей).
16) Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии — договор с зуботехнической лабораторией и т.п.);
17) Метрологический контроль оборудования 1);
18) Опись предоставляемых документов.

Метрологический контроль аппаратуры и оборудования проводится соответствующими аккредитованными организациями и учреждениями ( Гормедтехника, РОСТЕСТ, ВНИИМС и т. п.). Оформляются свидетельства о поверке, согласно письму МЗ РФ от 26.07.2001 г. № 2510/8058-01-32.

Лицензия на медицинскую (фармацевтическую) деятельность.

.

Добавить комментарий